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关于沧州复康医药用品有限公司等11家企业第一类医疗器械生产备案情况的公告
发布时间:2020-05-07 11:15:25

2020年第2批

 

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定,经审核沧州复康医药用品有限公司5家企业符合第一类医疗器械生产备案的条件,准予备案。沧州安瑶医疗器械有限公司等6家企业符合第一类医疗器械生产备案变更条件,准予变更。现将有关信息予以公告。

请企业所在地市场监督管理部门及时将新备案的企业纳入年度监督管理计划,依据《医疗器械监督管理条例》开展医疗器械监管工作

特此公告。

 

  附件:第一类医疗器械生产备案情况汇总表

一类医疗器械生产备案变更情况汇总表

 

 

      

沧州市行政审批局

2020427

(信息公开类型:主动公开)

 

 

 

 

 

 

  送:沧州市市场监督管理局                             

沧州市行政审批局办公室          2020427日印

2020年第一类医疗器械生产备案情况汇总表
序号备案编号生产企业生产范围法定代表人企业负责人住所生产地址备案时间批次备注
1冀沧食药监械生产备20200003号沧州复康医
药用品有
限公司
2017分类目录
Ⅰ类:22-11
-采样设备和器具
高占峰高云鹏沧县大官厅郭才村沧县大官厅郭才村2020年2月21日2批生产备案
2冀沧食药监械产备20200004号河北海德菲医疗器械有限公司
2017分类目录14-14-医护人员防护用品付小云付小云河北省沧
州市青县金牛镇大杜庄村6组64号
河北省沧州市青县华联家园4区6号商铺

2020年3月20日2批生产备案
3冀沧食药监械生产备2020000
5号

沧州市丰凯
塑料制品有
限公司
2002分类目录
Ⅰ类:6864-2-病人
护理、急救用品2017分类目录
Ⅰ类:14-04-止血器具
王增勤王增勤河北省沧州市沧
县杜生镇前候村
河北省沧州市沧
县杜生镇前候村
2020年3月30日2批生产备案
4冀沧食药监械生产备20200006号金达科技股份有限公司2017分类目录Ⅰ类:14-14-医护人员防护用品李志辉李志辉河北省沧州市沧州高新技术产业开发区迎宾大道西侧永济路北侧河北省沧州市沧州高新技术产业开发区迎宾大道西侧永济路北侧2020年4月20日2批生产备案
5冀沧食药监械生产备20200007号任丘市天鸿药品包装材料厂2017分类目录Ⅰ类:18-01-妇产科手术器械张殿营张殿营河北省沧州市任丘市长丰叩村工业区河北省沧州市任丘市长丰叩村工业区2020年4月26日2批生产备案

2020年第一类医疗器械生产变更备案情况汇总表
序号备案编号生产企业生产范围法定代表人企业负责人住所生产地址备案时间批次备注
1冀沧食药监械生产备20190011号沧州安瑶医疗器械有限公司
经络穴位压力刺激贴王然 王然 河北省沧州市新华区小赵庄乡鞠官屯村东工业园区北河北省沧州市新华区小赵庄乡鞠官屯村东工业园区北

2020年3月30日2批委托生产备
案变更
2冀沧食药监械生
产备20170016号
 沧州永康医
药用品有限公
2002分类目录
Ⅰ类:6841-2-病
理样本分析前处
理设备,6866-1-吸引、引流器械,6866-3-病人防护用品;2017分类目录
Ⅰ类:22-11-采样设备和器具
高洪才高洪才
沧县大官厅乡郭才村

沧县大官厅乡郭才村
2020年4月7日2批生产备案
变更
3冀沧食药监械生产备20180006号

沧州市岚康医用开发有限公司2002分类目录
Ⅰ类:6864-1-防护用品;
2017分类目录
Ⅰ类:14-14-医护人员防护用品
席永才褚雅钧
沧州市运河区海河西路姚庄子市场南68号

河北省沧州市运河区海河西路姚庄子市场南68号
2020年4月14日2批生产备案
变更
4冀沧食药监械生产备20160003号

河北优美优医疗器械销售有限公司
2002分类目录
Ⅰ类:6834-2-医用射线防护装置,6834-1-医用射线防护用品
2017分类目录
Ⅰ类:14-14-医护人员防护用品
 刘宝强 刘宝强河北省沧州市新华区黄河路千童道交口东方世纪广场办公商业楼B座1405-1406河北省沧州市经济开发区小园307国道北2020年3月27日2批生产备案变更
5冀沧食药监械生产备20150005号黄骅市康田医疗器械有限公司Ⅰ类:14-14-医护人员防护用品,17-02-口腔诊察器具,17-04-口腔治疗器具,17-08-口腔植入及组织重建材料,17-09-口腔治疗辅助材料和清选和清选 河北省黄骅市开发区模具城河北省黄骅市开发区模具城2020年4月14日2批生产备案变更
6冀沧食药监械生产备20190011号沧州安瑶医疗器械有限公司
经络穴位压力刺激贴王然 王然 河北省沧州市新华区小赵庄乡鞠官屯村东工业园区北河北省沧州市新华区小赵庄乡鞠官屯村东工业园区北

2020年2月26日2批生产备
案变更
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